复方利福平胶囊溶出度和释放度的测定

复方利福平胶囊溶出度和释放度的测定

一、复方利福平微丸胶囊的溶出度与释放度测定(论文文献综述)

王丽琼[1](2019)在《高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度》文中研究表明目的建立高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏胶囊中4种组分的溶出度。方法采用Waters XTerra C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长215 nm。采用篮法,100 r·min-1,测定不同溶出介质中酚氨咖敏胶囊的溶出度。结果酚氨咖敏胶囊中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度符合要求;线性范围分别为74.98~1199.76μg·mL-1(r=0.9998)、50.35~805.59μg·m L-1(r=1.0000)、15.12~241.92μg·m L-1(r=1.0000)和1.02~16.36μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.5%、99.6%和99.1%。样品均一性好,在60 min时4个组分溶出度均> 85%。结论本方法简便、快速、准确,适用于酚氨咖敏胶囊的溶出度测定。

李振东[2](2019)在《胡椒碱与姜黄素胃漂浮微球联合给药系统的研究》文中指出国内外如今对于姜黄素与胡椒碱单独成药或者联合用药的研究主要集中在固体分散体、环糊精包合物、复方自微乳等方面。研究表明这些单一剂型的给药方式可提高制剂中姜黄素的体外稳定性,但对其体内稳定性和药效作用的影响还有待进一步研究。尤其是对于药物的定向给药方面,没有考虑到两种药物的自身理化性质。本研究联系胡椒碱可在生物体内竞争性结合生物酶,以减少酶对于姜黄素分解的特点,得出两者可以联合用药的潜在价值。最后探究将制得的胃中空缓释微球和胡椒碱-环糊精包合物以一定的形式配伍成药,以达到增加两个天然药物的溶解度、溶出速率和生物利用度,提高配伍用药疗效。改进对中药资源的利用模式,为制备中药新剂型、提高中药在药品市场的竞争力提供了新的动力。主要工作内容如下:1.简单介绍了国内外天然药物研究的发展现状和趋势、我国天然药物研究存在的问题、姜黄素的药理特性、胡椒碱的药理特性、姜黄素与胡椒碱联合给药的优势和研究进展等内容。2.采用适当的技术将姜黄素与合适的药用可接受的载体材料以及药用可接受的亲水性乳化剂聚乙烯醇水溶液,应用胃漂浮微球新技术将姜黄素制成胃漂浮微球,可使姜黄素较长时间停留胃部并缓慢释放,既增加药物吸收,提高生物利用度,又避免峰谷效应,还可有效提高局部药效,方便患者给药,提高依从性。3.选取目标分子胡椒碱与化学修饰的β-环糊精(乙二胺-β-环糊精)进行包合试验,考察了乙二胺-β-环糊精对胡椒碱分子的包合作用及药物的体外释放度,验证了乙二胺-β-环糊精对胡椒碱在水相中的特异性包合作用,有效提高胡椒碱稳定性和溶解性,为探究姜黄素胃漂浮微球和胡椒碱/环糊精包合物的联合用药研究奠定基础。4.在分子模拟软件的辅助作用下模拟环糊精衍生物与胡椒碱的包合模式,分子模拟研究所得理论包合模式结合环糊精衍生物与胡椒碱所形成包合物的实验结果,从理论和实验两个角度丰富既得的研究成果。5.将对构建姜黄素/胡椒碱联合给药输送系统的可行性进行探究,结合国内外最新的文献报道,以新开发出的最新给药技术及给药剂型作为参考,为姜黄素胃漂浮微球和胡椒碱/环糊精包合物的联合给药输送系统的开发提供借鉴和研究思路。最后探究将制得的胃中空缓释微球和胡椒碱-环糊精包合物以一定的形式配伍成药,以达到增加两个天然药物的溶解度、溶出速率和生物利用度,提高配伍用药疗效。改进对中药资源的利用模式,为制备中药新剂型、提高中药在药品市场的竞争力提供了新的动力。

葛少波[3](2014)在《肝尔舒缓释胶囊的药效学及质量评价研究》文中进行了进一步梳理肝尔舒组方是由《伤寒论》中的四逆散、茵陈蒿汤和《内外伤辨惑论》中的枳术丸三个经典古方化裁而成,曾作为院内制剂(合剂)在临床上使用二十余年,处方组成合理、保肝降酶疗效佳,多年的临床实践证明,该方具有疏肝健脾、清化湿热之效,对急慢性肝炎、肝郁脾虚、湿热雍结证具有十分显着的治疗作用。由于合剂存在久置易变质、携带不方便等缺点,另外慢性肝炎患者需要长期服药,无论从剂型还是口感上对于患者来说都不易接受。本课题通过富集纯化肝尔舒的有效部位群,将其开发成缓释胶囊,具有给药次数少、给药间隔时间长、病人的依从性好等优势,有着很强的应用价值和现实意义。肝尔舒缓释胶囊属于六类中药新药,是由总黄酮、总皂苷、总生物碱和总有机酸共四个有效部位组成的中药复方制剂。前期工作中已经完成各有效部位富集纯化、药效部位筛选及成型工艺的优化工作。本论文按照六类新药的要求,首先对肝尔舒的药效学进行了较系统的实验研究,同时也对该制剂的体内和体外释放特性做了相关评价,并初步完成了该制剂的质量标准研究和稳定性考察,对确保该制剂的安全有效、稳定可控提供充足保证。本论文的主要研究内容及结果如下:1.药效学研究 观察肝尔舒对多种肝损伤模型的保护作用,同时考察药物对机体免疫功能和胆汁流量的影响。结果表明,肝尔舒对四氯化碳所致急性肝损伤小鼠表现出较好的保护作用,可明显降低血清ALT、AST活性和MDA含量,升高GSH-Px活性,还可降低肝脏指数和病理学评分;对四氯化碳所致慢性肝损伤大鼠也可降低肝脏指数、血清ALT和AST活性,显着升高A、A/G、SOD、GSH-Px,同时降低肝组织MDA含量,此外还可显着降低慢性肝损伤的病理学评分;在免疫性肝损伤大鼠中可见药物能降低肝脏指数、血清ALT和AST,升高A和A/G,并降低免疫学肝损伤病理评分;在对巨噬细胞吞噬功能影响的实验中,未见到肝尔舒对巨噬细胞吞噬功能有显着性影响。根据以上结果推测肝尔舒的肝损伤保护作用可能是通过抗氧化损伤途径而发挥的,而非免疫调节途径。因此该药物更加适宜于扭转肝病患者的肝功能异常,起到降酶保肝的对症治疗作用。此外,肝尔舒对大鼠有短暂的促进胆汁生成和排泄的作用,进而调节代谢,保护肝脏功能,也表明有利于胆石症、胆囊炎的辅助治疗。2.缓释评价研究 体外释放特性的评价采用桨法,在温度为37±0.5℃、转速为75r·min-1、释放介质为蒸馏水的条件下,分别以单体有效成分柚皮苷和有效部位总黄酮为指标,比较普通胶囊与缓释胶囊的体外释放情况并探讨缓释胶囊的释药机制。结果显示,普通胶囊中总黄酮和柚皮苷的累积释放均在1h达到90%以上,而在缓释胶囊中,所选两个指标的释放均较为平缓,在12h的累积释药百分率均达到90%以上,符合缓释要求。同时对其释药模式考察,初步判断该制剂释放机制为扩散和骨架溶蚀协同作用。体内评价采用的是血药浓度法,以柚皮素为指标,测定缓释胶囊与普通胶囊在Beagle犬体内不同时间点的血药浓度,通过比较普通胶囊与缓释胶囊的半衰期、达峰浓度、体内滞留时间、表观分布容积等药动学参数,证明缓释胶囊半衰期延长2.4h,体内滞留时间延长,Cmax减小,Tmax延长,进而初步评价了肝尔舒缓释胶囊的体内缓释特性。3.质量标准研究 采用TLC法对肝尔舒缓释胶囊中所含垂盆草、枳壳、白芍、延胡索、茵陈5味药进行了鉴别,多次试验显示重现性良好。在含量测定中,以HPLC法测定槲皮素、山柰素、异鼠李素、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸和没食子酸的含量,所有方法合理可行,重现性好。同时,按现行药典有关规定,对本品的水分、粒度分布、装量差异、释放度等检查进行检查,均符合规定。最后初步建立了肝尔舒缓释胶囊的质量标准草案。4.初步稳定性考察 按《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》的有关规定,采用加速试验和室温留样观察法,连续6个月考察其性状、薄层鉴别、水分、粒度分布、体外释放度、有效成分含量、微生物限度等指标,结果表明本品质量基本稳定。据稳定性考察结果,暂定本品有效期为24个月。

杨亚鹏[4](2012)在《辅料对水易溶性药物缓释制剂体外释放影响的研究》文中认为药用辅料是药物制剂的重要组成部分,它对于维持药物稳定性,提高疗效,降低毒副作用具有重要作用。随着科技的进步和新型辅料的发展,缓控释制剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂等新剂型、新技术日趋成熟。尤其是缓、控释制剂以其生物利用度高、患者顺应性好、制备工艺简单等优点而备受医药届人士青睐。新辅料的应用促进了新剂型的研究,新剂型的发展又推动着新辅料的开发。因此研究药用辅料及其相互作用在新型制剂中对药物释放的影响对促进药物制剂和辅料的开发具有重要意义。本研究选用盐酸地尔硫卓为水溶性药物的模型药物,主要深入考察缓、控释制剂骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、优特奇L100-55 (Eudragit L100-55)等药用辅料及其相互作用在新型缓释骨架制剂中对药物释放的影响,研究辅料的性质和作用,促进辅料研究与开发,以期得到制备工艺简单、体外释放良好的水溶性药物缓释制剂处方模型,为更多水溶性药物制备成缓释制剂提供参考和指导,促进药物制剂的发展。首先选用市售盐酸地尔硫卓缓释片剂为参比制剂,考察溶出介质、转速等因素对其体外释放的影响,确定药物体外释放的最佳测定方法为:篮法,以900m1蒸馏水为溶出介质,转速100rpm,于UV236nm测定吸光度,计算累积释放度。然后以HPMC为骨架材料制备缓释片剂,分别考察了HPMC的规格、用量、与稀释剂的配伍及制片压力等处方和工艺因素对药物释放的影响;之后在缓释片的基础上加入一层以HPMC为主要成分的调控层制备双层缓释片,考察HPMC对双层骨架制剂释放的影响。其次在缓释制剂处方中加入CMC-Na,考察CMC-Na单独为骨架材料和与HPMC联合应用时的相互作用对药物释放的影响。结果显示增加HPMC的黏度及用量或制备成双层片可以减慢药物释放,但具有一定的限度,且存在前期释放较快的现象;联合应用CMC-Na为骨架材料可以显着减慢药物体外前期的释放,达到24h持续释放;当处方中以HPMC 18.5%、CMC-Na 20%为联合骨架材料,Lactose 20%为稀释剂,3%的PVP K30为黏合剂时,湿法制粒制备的缓释骨架片剂与市售制剂具有相似的体外释放,且较市售制剂制备工艺简单,质量容易控制。当在处方中直接加入Eudragit L100-55时,药物的释放具有一定的PH依赖型,能达到肠溶缓释的效果,与常规的将EudragitL100-55以包衣形式应用于制剂中的工艺相比,简化了生产过程,有益于控制药物质量,降低生产成本。通过本实验研究与总结对药用辅料HPMC、CMC-Na、Eudragit L100-55的在缓释骨架制剂中的应用进行探讨,阐述了辅料的性质及相互作用对水溶性药物缓释制剂体外释放的影响,制备了缓释制剂处方模型,为水溶性药物缓控释制剂的开发奠定基础。研究辅料相互作用对药物释放的影响,对促进辅料的广泛应用和新型药物制剂的发展的具有巨大的促进作用。

胡克章,唐静,何本考,王新明,马大卫[5](2011)在《氯喹联用伯氨喹的不良反应分析》文中研究表明目的探讨氯喹联用伯氨喹引发不良反应的特点,为合理用药以及不良反应的防治提供参考。方法收集四川省内江市第一人民医院收治的氯喹联用伯氨喹引发不良反应的病例,分析不良反应累及系统和临床表现,不良反应的治疗方案和药物治疗情况等。结果联用两药时的不良反应发生率高达60.8%。不良反应主要累及神经系统、消化系统、循环系统,临床表现为头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐、腹痛、心律失常等。联用两药还可能导致肝肾功能、血脂、血糖、心电图等检测指标的异常改变。可通过及时洗胃、催吐、减少药物吸收,补液和酸化尿液加快药物排泄,有利于不良反应症状的消除。结论氯喹联用伯氨喹时不良反应发生率高,损害程度重,应尽量避免联合用药。

聂昆[6](2009)在《基于光纤传感技术和数学分离方法过程监测药物溶出度》文中提出目的:扩展光纤传感技术在药物溶出度监测上的应用范围,以数学分离方法结合光纤传感技术过程监测盐酸氨溴索缓释片释放度、布洛芬缓释胶囊释放度和复方磺胺甲恶片中两组份溶出度。方法:根据盐酸氨溴索缓释片在两种释放介质中的释放要求,建立了结合差谱技术的一次空白扫描方法消除更换溶媒后引入的误差,增加软件功能以实现过程监测其释放行为;建立数学方法消除胶囊壳干扰,过程监测布洛芬缓释胶囊释放度;建立多元线性回归法,消除干扰组份对测定结果影响,同时监测复方磺胺甲恶唑片中磺胺甲恶唑和甲氧苄啶的溶出度。以中国药典收录溶出度测定方法进行对照实验,比较光纤传感药物溶出度实时测定仪和紫外-可见分光光光度计或高效液相色谱法测定结果。结果:通过适当的数学处理和增加软件功能实现光纤药物溶出度实时测定仪过程监测盐酸氨溴索缓释片的释放度,得到在两种释放介质中完整的溶出曲线,测定结果与取样后经紫外-可见分光光度计测定结果无显着性差异;动态三波长系数倍率法可以实时扣除布洛芬缓释胶囊溶出过程中囊壳的干扰,过程监测布洛芬缓释胶囊的释放度,测得结果与取样后经HPLC测得结果无显着性差异;以多元线性回归法建立的复方磺胺甲恶片中两组份在溶出介质的多元回归方程,可以同时测定了磺胺甲恶唑和甲氧苄啶两组份溶出度。结论:光纤药物溶出度实时测定仪可以用于过程监测缓释制剂、复方制剂的释放度和溶出度,本研究内容根据实际需要,采用数学方法,扩展了光纤药物溶出度实时测定仪的应用范围,为科学、有效的药物内在质量评价方法提供了依据。

李镇[7](2008)在《兰索拉唑包合物及其肠溶微丸的研究》文中认为兰索拉唑为苯并咪唑类化合物,在体内可以选择性的抑制H+/K+-ATP酶的活性,是质子泵抑制剂中的代表性药物,临床上主要用来治疗胃及十二指肠溃疡。本文根据其理化性质和胃肠道吸收特点,设计研制了肠溶微丸胶囊。建立了准确可靠的高效液相色谱法和紫外分光光度法测定兰索拉唑肠溶微丸的含量及体外释放度。对兰索拉唑不同pH介质中的表观溶解度、油水分配系数、药物水溶液的稳定性以及药物与不同辅料的配伍稳定性进行研究,为处方设计提供了参考和理论依据。兰索拉唑为难溶性药物,临床剂量较低,采用液相层积法,将混悬液通过喷枪雾化层积在空白丸芯表面形成载药微丸,再包制隔离衣、肠溶衣。对影响微丸质量的处方因素和工艺参数进行考察,采用正交实验设计法优化了上药工艺参数。选择与兰索拉唑相容性良好的OPADRY(YS-1-7006)作为隔离衣材料,在预包隔离衣的基础上以水分散体Eudragit L30D-55为肠溶衣材料对载药微丸进行包衣,考察了不同包衣增重对药物释放的影响。最终制备的肠溶微丸表面光滑,圆整度高,在人工胃液中耐酸性好,人工肠液中前期释放迅速,但后期释放度略低于市售制剂。考察了β-CD或HP-β-CD对兰索拉唑的增溶作用。相溶解度实验表明:在pH 11条件下,NaHCO3和HP-β-CD或β-CD的协同增溶效果最好,可以提高总的药物溶解度(游离的离子化药物+游离的非离子化药物+包合的离子化药物+包合的非离子化药物)。采用共蒸发法(CE)和喷雾干燥法(SD)按照兰索拉唑:CD为1:1或1:1.5的比例制备兰索拉唑/CD包合物,测定其溶出度,并利用差示扫描量热法(DSC)和傅立叶红外光谱法(FTIR)对SD法制备的包合物进行结构表征。体外溶出实验表明:CE法和SD法制备的包合物溶出均优于兰索拉唑与CD的物理混合物。在制备包合物的基础上,采用甘露醇和MCC为主要辅料,60%乙醇/水为润湿剂,采用挤出滚圆法制备兰索拉唑素丸,再包制隔离衣、肠溶衣。利用单因素考察和正交实验设计法优化处方和制备工艺,制备的小丸光滑圆整,粒径均一,处方和工艺均有较好的重现性,人工肠液中的释放度优于液相层积法制备的肠溶微丸和市售兰索拉唑肠溶微丸胶囊。以市售兰索拉唑肠溶胶囊为对照,考察了自制兰索拉唑肠溶微丸胶囊在3只家犬体内的药物动力学情况。采用非隔室模型法对血药浓度数据进行处理,药动学参数如下:峰浓度Cmax分别为763.69和828.55 ng·ml-1,达峰时间Tmax均为1h,体内平均滞留时间MRT分别为2.76和1.95 h,AUC0→t,分别为1460.94和1410.22 ng·h·ml-1,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为103.6%。

杨腊虎,陈唯真,于宝珠,陈立亚,赵慧芳,王子兰,刘小帅[8](2007)在《溶出度近年发表的部分文章摘要》文中研究说明标题:齐墩果酸滴丸的制备及其体外溶出度研究着者:唐芳;杨绍华;刘家稳;冯裕;李焕德着者单位:长沙中南大学湘雅二医院药剂科410011

仲静洁[9](2006)在《门冬氨酸左氧氟沙星缓释片和缓释微丸胶囊的研究》文中指出门冬氨酸左氧氟沙星为左氧氟沙星的门冬氨酸盐,通过成盐左氧氟沙星的水溶性能进一步改善,且稳定性也要好于未成盐产品,且有报道门冬氨酸与碱性抗生素成盐后抗菌作用增强,毒副作用减小。本文以门冬氨酸左氧氟沙星在减少给药次数的基础上使血药浓度更加平稳,获得较好药物疗效为目的,制备了门冬氨酸左氧氟沙星缓释片和缓释微丸胶囊,并将缓释微丸胶囊进行了在家犬体内药动学研究。 建立了门冬氨酸左氧氟沙星的体外分析方法,采用高效液相色谱法测定药物含量,紫外分光光度法测定制剂的释放度。考察了药物的油水分配系数和药物溶解度,表明药物水溶性良好;在pH6.8PBS中有相对较高的油水分配系数。同时考察了原料药的稳定性。 建立了大、小鼠体内生物样品的HPLC测定方法,方法简便,灵敏。大鼠尾静脉注射门冬氨酸左氧氟沙星(LEF-ASP)和左氧氟沙星(LEF)后,测定了不同时间的血药浓度,结果显示门冬氨酸左氧氟沙星在体内符合双隔室模型、左氧氟沙星符合单隔室模型。药动学参数Ke、(?)1/2(Ke)、CL(s)、MRT、K无明显差别;药时曲线下面积AUC有较大差别,推测可能是由于成盐后药物分子量增大、溶解度增加和药物体内分配平衡后转运变缓所致;两种药物V(c)较高表明体内具有分布广的特点。小鼠尾静脉注射LEF-ASP和LEF后,测定了不同时间药物在小鼠体内的分布情况,表明LEF-ASP和LEF在各个组织分布迅速,LEF-ASP能更长时间维持较高的药物浓度。通过离体小肠吸收实验对药物在各个肠段的吸收进行了考察,表明各个肠段均有吸收,无特殊吸收部位。 选用海藻酸钠(NaAL)、壳聚糖(CS)等辅料采用直接压片工艺制备了LEF-ASP凝胶骨架片。通过考察处方因素、工艺因素对药物释放的影响,确定了最佳的处方。研究表明骨架材料的用量、比例及NaAL的分子量、CS的脱乙酰度对药物体外释放有显着性影响。根据对三(?)自制缓释片释放度的考察,说明自制LEF-ASP缓释片批内释放均一性及批间工艺重现性良好。自制凝胶骨架片的释药机制是前期为扩散释药,后期以扩散为主、受溶蚀、松弛等多种因素影响。 采用挤出滚圆设备制备了门冬氨酸左氧氟沙星速释微丸,并在速释微丸的基础上通过包衣制备了缓释微丸和时滞为10h的脉冲释药微丸,通过考察处方因素和工艺因素,确定了各微丸的处方。将三种微丸按照处方比例装胶囊,制备了缓慢释放微丸胶囊,体外释放实验表明:胶囊中速释微丸能够快速释药,缓释微丸持续释放补充所需治疗浓度,后期脉冲释药微

岳彬[10](2006)在《利福平栓剂的制备与药学研究》文中认为目的:利福平(Rifampicin,RFP)具有广谱抗菌作用,是抗结核首选药物。多年来它在临床上应用十分广泛,但是由于其口服剂量大,副作用大,尤其是对肝脏的毒性较大,使利福平的应用受到限制,为此我们根据肛门栓剂可以避开肝脏首过效应的原理研制利福平栓剂,并测定利福平分别直肠和口服给药相同剂量下家兔体内的生物利用度,以此确定是否可以在不影响利福平疗效的前提下,通过改变给药途径的方法能降低其对肝脏的毒副作用。方法:1.用紫外分光光度法测定利福平在不同溶剂中的平衡溶解度、表观油/水分配系数及各种辅料对利福平的影响。2.根据处方前研究结果,采用热熔法分别制备以甘油明胶、水溶性基质、脂肪性基质、O/W型乳剂型基质为基质的利福平栓剂,并进行处方筛选。3.用紫外-可见分光光度法在474nm下测定栓剂中利福平的含量,采用转篮法测定利福平栓剂中药物的溶出度并与市售利福平胶囊的溶出度作比较,考察栓剂对药物的溶出度的改善情况。

二、复方利福平微丸胶囊的溶出度与释放度测定(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、复方利福平微丸胶囊的溶出度与释放度测定(论文提纲范文)

(1)高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 对照品溶液的制备
    2.3 供试品溶液的制备
    2.4 阴性样品溶液的制备
    2.5 线性关系考察
    2.6 定量限
    2.7 精密度
    2.8 准确度
    2.9 溶液的稳定性
    2.1 0 溶出度试验条件优化
        2.1 0. 1 溶出介质的选择
        2.1 0. 2 转速的确定
        2.1 0. 3 溶出度方法的确定
3 讨论
    3.1 溶出介质体积的确定
    3.2 取样时间和溶出限度的确定
    3.3 小结

(2)胡椒碱与姜黄素胃漂浮微球联合给药系统的研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
第一章 绪论
    引言
    1.1 天然药物的研究概述
        1.1.1 天然药物的开发与应用历程
        1.1.2 国内外天然药物研究的发展现状和趋势
        1.1.3 我国天然药物目前研究存在的问题
        1.1.4 我国天然药物未来的研究趋势和方向
    1.2 姜黄素的药理特性
        1.2.1 姜黄素的概述
        1.2.2 姜黄素的理化性质
        1.2.3 姜黄素的药理特性
        1.2.4 姜黄素的应用前景
    1.3 胡椒碱的药理特性
        1.3.1 胡椒碱的概述
        1.3.2 胡椒碱的理化性质
        1.3.3 胡椒碱的药理特性
        1.3.4 胡椒碱的应用前景
    1.4 姜黄素与胡椒碱联合给药的优势和研究进展
        1.4.1 联合用药的优势
        1.4.2 联合用药的研究进展
    1.5 本论文的研究意义及主要内容
第二章 姜黄素胃漂浮中空微球的制备及体外释放研究
    引言
    2.1 实验部分
        2.1.1 仪器及试剂
        2.1.2 姜黄素胃漂浮中空微球的制备
        2.1.3 正交试验优化制备工艺
    2.2 微球质量的考察指标
        2.2.1 包封率和载药量的测定
        2.2.2 微球漂浮率和产率的测定方法
        2.2.3 粒径测定
        2.2.4 微球的形态学观察
        2.2.5 稳定性研究
        2.2.6 体外释放分析方法的建立
        2.2.7 微球体外释放模型拟合
        2.2.8 多水平差异
    2.3 微球的质量评价
        2.3.1 CUR-EC微球的最佳制备工艺
        2.3.2 胃漂浮微球的分析表征
        2.3.3 微球粒径分析
        2.3.4 载药量和包封率的测定
        2.3.5 微球稳定性评价
        2.3.6 体外漂浮性能评价
        2.3.7 体外释放行为的评价
        2.3.8 微球体外释放模型拟合
    2.4 结论
第三章 乙二胺-β-环糊精/胡椒碱的包合作用及体外释放度研究
    3.1 实验部分
        3.1.1 仪器及试剂
        3.1.2 6-OTs-β-环糊精的制备
        3.1.3 乙二胺-β-环糊精(EN-β-环糊精)的制备
        3.1.4 EN-β-环糊精与胡椒碱包合物的制备
    3.2 EN-β-环糊精/胡椒碱包合物的质量考察指标
        3.2.1 胡椒碱标准曲线的测定
        3.2.2 游离胡椒碱含量的测定
        3.2.3 包合物中药物包合率计算
        3.2.4 单因素试验考察对包合物处方的优化
        3.2.5 EN-β-环糊精与胡椒碱结合性能和包合常数的测定
        3.2.6 包合物的质量考察指标
        3.2.7 包合物包合过程的分子模拟
        3.2.8 包合物的体外释放度研究
    3.3 EN-β-环糊精/胡椒碱包合物的质量评价
        3.3.1 单因素试验考察对包合物处方的优化
        3.3.2 EN-β-环糊精/胡椒碱包合物的表征
        3.3.3 EN-β-环糊精/胡椒碱包合物体系的分子模拟研究
        3.3.4 光谱测定结果分析
        3.3.5 EN-β-环糊精/胡椒碱包合常数的测定
        3.3.6 EN-β-环糊精/胡椒碱包合物体外释放度的研究
    3.4 结论
第四章 构建姜黄素/胡椒碱联合给药输送系统的可行性探究
    引言
    4.1 无缝微胶囊递送系统
    4.2 含有多单元结构的微丸缓释胶囊或缓释片
    4.3 微环境pH调控技术
    4.4 水悬浮包衣传输系统
    4.5 消化道定位药物释放
    4.6 总结
参考文献
作者攻读学位期间的科研成果
基金支持
致谢

(3)肝尔舒缓释胶囊的药效学及质量评价研究(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
前言
第一章 文献综述
    1. 慢性肝炎的研究进展
        1.1 中医药对慢性肝炎的研究
        1.2 现代医学对慢性肝炎的研究
    2. 肝损伤动物模型建立的研究方法
    3. 中药缓释制剂的质量评价研究
        3.1 中药缓释制剂的体外评价方法
        3.2 中药缓释制剂的体内评价方法
    参考文献
第二章 药效学研究
    1. 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 试药
        1.3 实验动物
    2. 方法与结果
        2.1 对CCl_4所致小鼠急性肝损伤的影响
        2.2 对CCl_4所致大鼠慢性肝损伤的影响
        2.3 对猪血清所致大鼠免疫性肝损伤的影响
        2.4 对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
        2.5 对大鼠胆汁流量的影响
    3 小结与讨论
        3.1 药效各指标的选择
        3.2 药效学的结论
    参考文献
第三章 缓释特性的体内外评价研究
    1. 体外释放研究
        1.1 仪器与材料
        1.2 溶出方法
        1.3 总黄酮的释放测定
        1.4 柚皮苷的释放度测定
        1.5 释药模式考察
    2. 体内药动学研究
        2.1 仪器与材料
        2.2 方法与结果
    3. 小结与讨论
    参考文献
第四章 质量标准研究
    1. 仪器与材料
    2. 方法与结果
        2.1 名称
        2.2 处方
        2.3 制法
        2.4 性状
        2.5 薄层鉴别
        2.6 检查
        2.7 有效成分含量测定
    3. 小结与讨论
    4. 质量标准(草案)
    参考文献
第五章 初步稳定性考察
    1. 仪器与材料
    2. 考察内容
        2.1 加速试验
        2.2 长期试验
    3. 考察结果
        3.1 加速稳定性结果
        3.2 室温留样观察试验结果
    4 小结与讨论
    参考文献
附图
全文总结
攻读硕士期间发表的论文
致谢

(4)辅料对水易溶性药物缓释制剂体外释放影响的研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
前言
第一章 文献综述
    第一节 药用辅料的研究现状
        1 药用辅料的重要性
        1.1 有利于制剂形态的形成
        1.2 增加药物稳定性
        1.3 改变药物理化性质
        1.4 控制药物的释放
        1.5 增加制剂顺应性
        2 药用辅料的分类与选择
        2.1 药用辅料的分类
        2.2 药物研究中辅料的选择
        2.2.1 辅料的性质
        2.2.2 药物的性质
        2.2.3 制备工艺
        2.2.4 药物的剂量
        2.2.5 剂型
        2.2.6 释药特性
        3 国内外药用辅料的现状
        3.1 我国药用辅料的现状
        3.1.1 品种少、规格单一
        3.1.2 专业化生产能力低
        3.1.3 辅料重视不够,系统研究较少
        3.2 国外药用辅料研究状况
        4 我国药用辅料展望
    第二节 缓控释制剂的研究现状
        1 缓控释制剂的定义和特点
        2 缓控释制剂的释药原理
        2.1 溶出原理
        2.2 扩散原理
        2.3 溶蚀与扩散、溶出相结合原理
        2.4 渗透压原理
        2.5 离子交换原理
        3 缓控释制剂的使用现状
        4 骨架型缓控释制剂常用辅料
        4.1 不溶性骨架材料
        4.2 生物降解型骨架材料
        4.3 亲水凝胶骨架材料
    第三节 盐酸地尔硫卓缓释制剂的研究现状
        1 盐酸地尔硫卓的性质和药理作用
        2 盐酸地尔硫卓缓释制剂的使用现状
        3 盐酸地尔硫卓缓释制剂的研究现状
第二章 羟丙基甲基纤维素对缓释制剂体外释放的影响
    第一节 羟丙甲基纤维素对骨架型缓释制剂体外释放的影响因素
        1.1 骨架型缓释制剂的释药机理
        1.2 影响HPMC骨架片释药的影响因素
        1.2.1 HPMC黏度对药物释放的影响
        1.2.2 HPMC的用量对药物释放的影响
        1.2.3 HPMC的粒度对药物释放的影响
        1.2.4 HPMC与稀释剂的配伍对药物释放的影响
        1.2.5 制备工艺对药物释放的影响
    第二节 盐酸地尔硫卓参比制剂体外释放影响因素考察
        1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
        2 实验方法
        2.1 紫外测定分析方法的建立
        2.1.1 测定波长的选择
        2.1.2 标准曲线的制备
        2.1.3 标准曲线回收率的测定
        2.1.4 溶液稳定性的测定
        2.2 参比制剂溶出条件的考察
        2.2.1 转速的考察
        2.2.2 释放介质的考察
        2.3 参比制剂释放度的测定
        3 实验结果与讨论
        3.1 紫外测定分析方法结果
        3.1.1 紫外测定吸收波长
        3.1.2 标准曲线制定结果
        3.1.3 标准曲线回收率的测定结果
        3.1.4 溶液稳定性的测定结果
        3.2 参比制剂释放条件考察结果
        3.2.1 转速对药物释放的影响
        3.2.2 释放介质对药物释放的影响
        3.3 参比制剂释放度的测定结果
        4 结论
    第三节 羟丙甲基纤维素对缓释制剂体外释放影响研究
        1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
        2 实验方法
        2.1 盐酸地尔硫卓缓释片的制备
        2.2 紫外分析方法的建立
        2.2.1 以PH 6.8的磷酸盐缓冲液的介质的标准曲线的制备
        2.2.2 标准曲线回收率的测定
        2.3 片剂溶出度的测定
        2.4 HPMC对缓释制剂体外释放影响因素考察
        2.4.1 HPMC的规格对药物释放的影响
        2.4.2 HPMC的用量对药物释放的影响
        2.4.3 HPMC与不同稀释剂的配伍对药物释放的影响
        2.4.4 压力对药物释放的影响
        2.4.5 不同释放介质对释放度测定的影响
        3 实验结果与讨论
        3.1 紫外分析方法结果
        3.1.1 以PH 6.8的磷酸盐缓冲液的介质制备的标准曲线
        3.1.2 标准曲线回收率的结果
        3.2 HPMC对药物释放影响因素考察结果
        3.2.1 HPMC的规格对药物释放的影响结果
        3.2.2 HPMC的用量对药物释放的影响结果
        3.2.3 HPMC与不同稀释剂的配伍对药物释放的影响结果
        3.2.4 压力对药物释放的影响结果
        3.2.5 不同释放介质对释放度测定的影响结果
        4 结论
    第四节 羟丙甲基纤维素对双层缓释骨架制剂体外释放的影响
        1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
        2 实验方法
        2.1 盐酸地尔硫卓缓释双层片的制备
        2.2 体外释放度的测定
        2.3 HPMC作为调控层材料对双层片中药物释放的影响
        2.3.1 调控层的处方对药物释放的影响
        2.3.2 调控层的质量对药物释放的影响
        3 实验结果与讨论
        3.1 双层片释放现象观察
        3.2 HPMC作为调控层材料对药物释放的影响
        3.2.1 不同调控层的处方对药物释放的影响
        3.2.2 调控层的厚度对药物释放的影响
        4 结论
    本章小结
第三章 羧甲基纤维素钠对缓释制剂体外释放影响的研究
    第一节 羧甲基纤维素钠在缓释制剂中的应用
        1 羧甲基纤维素钠的理化性质
        2 羧甲基纤维素钠在缓释制剂中的应用
    第二节 羧甲基纤维素钠对缓释制剂体外释放的影响
        1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
        2 实验方法
        2.1 单独应用CMC-NA为骨架材料对药物释放的影响
        2.1.1 CMC-Na的用量对药物释放的影响
        2.1.2 不同制备压力对药物释放的影响
        2.2 联合应用HPMC和CMC-NA为骨架材料对药物释放的影响
        2.2.1 CMC-Na的用量对药物释放的影响
        2.2.2 HPMC K100M的用量对药物释放的影响
        2.2.3 不同稀释剂对药物释放的影响
        2.3 自制缓释片剂与市售参比制剂释放度的比较
        3 实验结果与讨论
        3.1 单独应用CMC-NA为骨架材料对药物释放行为
        3.1.1 CMC-Na的用量对药物释放的影响结果
        3.1.2 不同压力对药物释放的影响结果
        3.2 联合应用HPMC K100M和CMC-NA为骨架材料时药物的释放行为
        3.2.1 CMC-Na的用量对药物释放的影响
        3.2.2 HPMC K100M的用量对药物释放的影响
        3.2.3 与不同稀释剂配伍对药物释放的影响结果
        3.3 自制制剂与市售参比制剂释放度的比较结果
        4 结论
    本章小结
第四章 优特奇L100-55对缓释制剂体外释放影响的研究
    第一节 优特奇的性质及应用
    第二节 优特奇L100-55在骨架型缓释制剂中的应用
        1 骨架片的制备工艺
        2 EUDRAGIT L 100-55在骨架制剂中的应用
        2.1 粉末直接压片制备中的应用
        2.2 在湿法制粒中的应用
        2.3 在压制包衣法制备中的应用
        2.4 在EUDRAGIT融合物中的应用
    第三节 EUDRAGIT L100-55对缓释制剂体外释放影响因素的考察
        1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
        2 实验方法
        2.1 盐酸地尔硫卓缓释片的制备
        2.2 缓释片剂释放度的测定
        2.3 EUDRAGIT L100-55为阻滞材料对缓释制剂体外释放影响的研究
        2.3.1 以水为介质,考察Eudragit L100-55的用量对药物释放的影响
        2.3.2 改变介质,考察Eudragit L100-55的用量对药物释放的影响
        2.3.3 辅料联合作用对药物释放的影响
        3 实验结果与讨论
        3.1 以水为介质,EUDRAGIT L100-55的用量对药物释放影响的考察结果
        3.2 改变介质,考察EUDRAGIT L100-55的用量对药物释放的影响
        3.2.1 Eudragit L100-55的比例为10%时,对药物释放的影响
        3.2.2 Eudragit L100-55的比例为5%时,对药物释放的影响
        3.2.3 Eudragit L100-55的比例为15%时,对药物释放的影响
        3.3 辅料联合作用对药物释放的影响考察
        4 结论
    本章小结
全文总结
参考文献
个人简历
致谢

(5)氯喹联用伯氨喹的不良反应分析(论文提纲范文)

1 资料与方法
    1.1 资料
    1.2 方法
    1.3 统计方法
2 结果
    2.1 不良反应累及的系统和临床表现
    2.2 相关指标检测结果
    2.3不良反应的处理
3讨论

(6)基于光纤传感技术和数学分离方法过程监测药物溶出度(论文提纲范文)

摘要
ABSTRACT
前言
材料与方法
    1. 材料
        1.1 药品和试剂
        1.2 仪器
        1.3 光纤药物溶出度实时测定仪结构及工作原理
    2. 实验方法
        2.1 过程监测盐酸氨溴索缓释片在两种释放介质中的释放度
        2.2 动态三波长系数倍率法监测布洛芬缓释胶囊释放度
        2.3 多元线性回归同时测定复方磺胺甲恶唑片中两组分溶出度
结果
讨论
小结
致谢
参考文献
综述
攻读硕士学位期间发表的学位论文
导师评阅表

(7)兰索拉唑包合物及其肠溶微丸的研究(论文提纲范文)

中文摘要
英文摘要
前言
    1.兰索拉哇研究概况
    2.微丸制剂
    3.研究内容
第一章 兰索拉唑肠溶微丸的处方前研究
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法与结果
        2.1 含量测定方法的建立
        2.2 释放度测定方法的建立
        2.3 LPZ表观溶解度的测定
        2.4 LPZ在不同pH介质中油/水分配系数的测定
        2.5 不同pH值对LPZ溶液稳定性的影响
        2.6 LPZ与辅料配伍稳定性的初步考察
    3 讨论
    4 本章小结
第二章 液相层积法制备兰索拉唑肠溶微丸的研究
    1 仪器和试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法和结果
        2.1 微丸粉体学性质的质量评价
        2.2 处方因素对微丸制备的影响
        2.3 液相层积上药工艺参数优化
        2.4 LPZ肠溶微丸的包衣工艺研究
        2.5 处方工艺重现性考察
    3 讨论
    4 本章小结
第三章 环糊精包合对兰索拉唑增溶作用的研究
    1 仪器和试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法与结果
        2.1 相溶解度的研究
        2.2 LPZ/CD包合物的制备
        2.3 LPZ/CD包合物的结构确证
        2.4 包合物中药物含量的测定
        2.5 LPZ/CD包合物的溶出度考察
    3 讨论
    4 本章小结
第四章 挤出-滚圆法制备兰索拉唑肠溶微丸的研究
    1 仪器和试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法和结果
        2.1 微丸粉体学性质的质量评价
        2.2 工艺因素对微丸制备的影响
        2.3 处方因素对微丸制备的影响
        2.4 LPZ肠溶微丸的包衣工艺研究
        2.5 自制LPZ肠溶微丸胶囊和市售制剂体外释放度的比较
    3 讨论
    4 本章小结
第五章 兰索拉唑肠溶微丸胶囊家犬体内药动学评价
    1 仪器和试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
    2 方法和结果
        2.1 体内分析方法的建立
        2.2 分析方法的确证
        2.3 体内实验方案设计
        2.4 药物动力学模型拟合及参数计算
        2.5 相对生物利用度
        2.6 方差分析
    3 讨论
    4 本章小结
全文结论
参考文献
发表文章
致谢

(9)门冬氨酸左氧氟沙星缓释片和缓释微丸胶囊的研究(论文提纲范文)

中文摘要
英文摘要
前言
第一章 门冬氨酸左氧氟沙星(LEF-ASP)体外分析方法的建立及基本理化性质的考察
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 体外分析方法的建立
        2.1.1 含量测定方法的建立
        2.1.2 释放度测定方法的建立
        2.2 药物基本理化性质的考察
        2.2.1 初步稳定性实验
        2.2.2 LEF-ASP溶解度的考察
        2.2.3 油/水分配系数的考察
    3 讨论
    4 小结
第二章 门冬氨酸左氧氟沙星动物体内药代动力学及离体肠吸收的研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 LEF-ASP大鼠体内药动学研究
        2.1.1 体内分析方法的建立
        2.1.2 血浆样品的测定结果
        2.2 LEF-ASP小鼠体内分布研究
        2.2.1 体内分析方法的建立
        2.2.2 组织样品的测定结果
        2.3 LEF-ASP在大鼠离体小肠各肠段吸收的研究
        2.3.1 分析方法的建立
        2.3.2 大鼠离体肠吸收实验
    3 讨论
    4 小结
第三章 门冬氨酸左氧氟沙星凝胶骨架片的研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 凝胶骨架片的制备
        2.1.1 凝胶骨架片的制备工艺
        2.1.2 工艺流程图
        2.2 单因素考察
        2.2.1 处方因素对药物释放的影响
        2.2.2 工艺因素对药物释放的影响
        2.2.3 释放条件对药物释放的影响
        2.3 LEF-ASP凝胶骨架片的质量考察
        2.3.1 处方组成
        2.3.2 批内释放均一性考察
        2.3.3 批间工艺重现性考察
        2.4 凝胶骨架缓释片释药机理的初步探讨
    3 讨论
    4 小结
第四章 门冬氨酸左氧氟沙星缓释微丸胶囊的研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 挤出滚圆法制备微丸的工艺过程
        2.2 微丸的质量评价方法
        2.3 门冬氨酸左氧氟沙星速释微丸的制备
        2.3.1 处方因素的考察
        2.3.2 制备工艺的考察
        2.3.3 释放条件的考察
        2.3.4 速释微丸处方与工艺重现性的考察
        2.4 门冬氨酸左氧氟沙星缓释微丸的制备
        2.4.1 微型流化床的包衣工作原理
        2.4.2 包衣工艺条件的选择
        2.4.3 包衣液处方的选择
        2.4.4 影响包衣缓释微丸释药的因素
        2.4.5 缓释微丸工艺重现性研究
        2.4.6 缓释微丸释药机理的探讨
        2.5 门冬氨酸左氧氟沙星脉冲释药微丸的制备
        2.5.1 脉冲微丸设计机理
        2.5.2 脉冲微丸包衣液处方的选择
        2.5.3 影响包衣脉冲释药微丸释药的因素
        2.5.4 脉冲释药微丸工艺重现性研究
        2.5.5 脉冲释药微丸释药机理的探讨
        2.6 LEF-ASP微丸胶囊的的制备和质量考察
        2.6.1 LEF-ASP微丸胶囊的的制备
        2.6.2 释放度的考察
        2.6.3 LEF-ASP微丸胶囊初步稳定性的考察
    3 讨论
    4 小结
第五章 门冬氨酸左氧氟沙星微丸胶囊家犬体内药代动力学研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 家犬体内分析方法的建立
        2.2 样品的测定结果
        2.3 药-时曲线的绘制
        2.4 药物动力学参数计算
        2.4.1 参比制剂的药动学参数
        2.4.2 受试制剂的药动学参数
        2.5 相对生物利用度的计算
    3 讨论
    4 小结
全文结论
参考文献
致谢
发表论文

(10)利福平栓剂的制备与药学研究(论文提纲范文)

一、独创性声明
二、论文
    (一) 中文摘要
    (二) 英文摘要
    (三) 前言
    (四) 第一部分
    (五) 第二部分
    (六) 第三部分
    (七) 结论
    (八) 参考文献
    (九) 致谢
三、文献综述
    (一) 正文
    (二) 参考文献
四、学位论文版权授权书

四、复方利福平微丸胶囊的溶出度与释放度测定(论文参考文献)

  • [1]高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度[J]. 王丽琼. 中南药学, 2019(10)
  • [2]胡椒碱与姜黄素胃漂浮微球联合给药系统的研究[D]. 李振东. 南华大学, 2019
  • [3]肝尔舒缓释胶囊的药效学及质量评价研究[D]. 葛少波. 南京中医药大学, 2014(05)
  • [4]辅料对水易溶性药物缓释制剂体外释放影响的研究[D]. 杨亚鹏. 郑州大学, 2012(09)
  • [5]氯喹联用伯氨喹的不良反应分析[J]. 胡克章,唐静,何本考,王新明,马大卫. 解放军药学学报, 2011(06)
  • [6]基于光纤传感技术和数学分离方法过程监测药物溶出度[D]. 聂昆. 新疆医科大学, 2009(S2)
  • [7]兰索拉唑包合物及其肠溶微丸的研究[D]. 李镇. 沈阳药科大学, 2008(08)
  • [8]溶出度近年发表的部分文章摘要[A]. 杨腊虎,陈唯真,于宝珠,陈立亚,赵慧芳,王子兰,刘小帅. 药物固体制剂溶出度测定研讨会论文摘要集, 2007
  • [9]门冬氨酸左氧氟沙星缓释片和缓释微丸胶囊的研究[D]. 仲静洁. 沈阳药科大学, 2006(01)
  • [10]利福平栓剂的制备与药学研究[D]. 岳彬. 大连医科大学, 2006(11)

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复方利福平胶囊溶出度和释放度的测定
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